Era Biology Group компаниясының «Саңырауқұлақтарға арналған салалық стандарты (1-3)-β-D-Глюкан сынағы» мақұлданды және шығарылды

YY/T 1729-2020 Era Biology тұжырымдаған "Саңырауқұлақтар (1-3)-β-D-Глюкан сынағы" NMPA 2020 жылдың 9 шілдесінде мақұлданып, ресми түрде шығарылды.Стандарт 2021 жылдың 1 маусымында ресми түрде енгізіледі.

жаңалықтар

Бұл стандартты дайындауды Ұлттық медициналық клиникалық зертхана және In Vitro диагностикалық жүйесін стандарттау техникалық комитеті (TC136) ұйымдастырды және ол 2017 жылдың сәуір айында ресми түрде іске қосылды. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., Era еншілес ұйымы. Биология жобаның бірінші авторы ретінде Бейжің медициналық құрылғыларды тексеру институтымен, Пекин медициналық құрылғылар технологиясын бағалау орталығымен, Ұлттық денсаулық сақтау комиссиясының клиникалық сынақ орталығымен және Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (Era Biology компаниясының 100 еншілес кәсіпорны) бірлесіп әзірленген жобамен ынтымақтасады. және стандартты тұжырымдады.Кәсіпорын басқаратын саңырауқұлақтарды жылдам анықтау саласындағы бірінші салалық стандарт ретінде стандарт дәлдікті, сызықтықты, бос шекті, анықтау шегін және қайталануды, бөтелкеден партияға, партиядан партияға айырмашылықты қарастырады. Саңырауқұлақ (1-3)-β-D-глюкан сынамасы , талдау ерекшелігі, тұрақтылық талаптары және сынау әдістері, т.б..Бұл стандарт хромогендік әдіс принципіне негізделген спектрофотометрия арқылы адам сарысуындағы және плазмасындағы саңырауқұлақ (1-3)-β-D глюканының сандық мөлшерін анықтауға арналған жинақтарға қолданылады.

Саңырауқұлақтарды жылдам тексеру саласындағы жетекші компания ретінде Era Biology отандық олқылықты бір соққымен толтырып қана қоймайды, сонымен қатар инвазиялық саңырауқұлақ ауруларына арналған алғашқы жедел диагностикалық өнімді әзірледі, сонымен қатар өнім стандарттарын үздіксіз жаңартуға ұмтылады.20 жылдан астам уақыт бойы біз нарықты стандарттауды басшылыққа ала отырып, үнемі алға жылжып, кемелдікке ұмтылып, жақсылыққа ұмтылуды жалғастыра отырып, саланың көшбасшысы ретінде орналастық.Бұл стандартты тұжырымдау салаға саңырауқұлақтарды сынаудағы жетекші брендтің күшін көрсетті.Бұл стандарттың жариялануы саладағы өнімдердің сапасын тиімді стандарттауға және in vitro диагностикасының барлық саласында саңырауқұлақтарды сынау саласының беделін арттыруға мүмкіндік береді.

жаңалықтар


Хабарлама уақыты: 31 наурыз 2021 ж