Tianjin, Қытай – 18 наурыз 2022 жыл – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, 1997 жылдан бері инвазиялық саңырауқұлақ ауруларын диагностикалау саласының жетекші және пионері болып табылатын Era Biology Group компаниясының толық еншілес кәсіпорны, Genobio сертификатын жаңартқанын қуана хабарлайды. медициналық құрылғының бірыңғай аудиті бағдарламасы (MDSAP) шеңберінде Сапа менеджменті жүйесінің аудитін сәтті аяқтағаны үшін.
MDSAP – танылған аудиторлық ұйымға ISO13485:2016 стандартынан басқа бағдарламаға қатысатын реттеуші органдардың тиісті талаптарын, соның ішінде осы стандарттағы талаптарды қанағаттандыратын медициналық құрылғы өндірушісінің бірыңғай нормативтік аудитін жүргізуге мүмкіндік беретін қатаң аудит процесі. Канада, АҚШ және Бразилия.
AEra Biology Group туралы
Era Biology Group 1997 жылы құрылған. Бұл инвазиялық саңырауқұлақ ауруларының диагностика саласының көшбасшысы және пионері.Штаб-пәтері Қытайдың Тяньцзинь қаласында орналасқан.2022 жылға дейін Бейжіңде, Тяньцзиньде, Сучжоуда, Гуанчжоуда, Бейхайда, Шанхайда және Канадада сегіз толық еншілес ұйым құрылды.Қытайда Era Biology - in vitro саңырауқұлақтарды диагностикалау саласындағы жетекші кәсіпорын.Era Biology Ұлттық мұхит әкімшілігі мен Қаржы министрлігінің теңіздегі экономикалық инновацияларды дамытуды көрсету жобасымен марапатталды.2017 жылы Era Biology Ұлттық клиникалық зертханалар орталығымен бірлесіп «Саңырауқұлақтар (1-3)-β-D-Глюкан сынағы» отандық өнеркәсіптік стандартының жобасын жасады. Әлемде Era Biology CMD ISO 9001, ISO 13485 аутентификациясынан өтті, Корея GMP және MDSAP және өнімдерде CE, NMPA және FSC сертификаттары бар.«Денсаулық үшін инновация» ұранын ұстана отырып, Era Biology әрі қарай зерттеулер мен әзірлемелерді үздіксіз жүргізе отырып, жоғары сапа мен қатаң бақылауды талап етеді.
Хабарлама уақыты: 29 наурыз 2022 ж