Салалық стандарт үшін жаңа бастау нүктесі
YY/T 1729-2020 "Саңырауқұлақтар (1-3)-β-D глюкан анықтау жинағы", YY/T 1793-2021 "Бактериялық эндотоксиндерді анықтау жинағы" Genobio тұжырымдаған соң 2021 жылы 9 қыркүйекте шығарылады. Мемлекеттік дәрі-дәрмек басқармасымен және ресми түрде шығарылды.Стандарт 2023 жылдың 1 наурызында ресми түрде енгізіледі.
«Бактериялық эндотоксин сынақ жинағы» стандартын дайындауды Ұлттық медициналық клиникалық зертхана және In vitro диагностикалық жүйені стандарттау техникалық комитеті (TC136) ұйымдастырды және ол 2019 жылдың сәуір айында ресми түрде іске қосылды. Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. Бейжің медициналық құрылғыларды тексеру институтымен, Бейжің медициналық құрылғылар технологиясын бағалау орталығымен, Шанхай клиникалық сынақ орталығымен, Пекин Цзиньшаньчуан Technology Development Co., Ltd. (жалпы меншігіндегі еншілес компаниялар) және басқа да көптеген бөлімшелермен біріккен бірінші әзірлеуші жобаны бірлесіп әзірлеп, тұжырымдады.
Саңырауқұлақтарды/бактерияларды жылдам тексеру саласындағы отандық жетекші компания ретінде Genobio өнім стандарттарын үздіксіз жаңартуға ұмтылады.20 жылдан астам уақыт бойы біз саланың жетекші позициясын және стандартталған нарықты басшылыққа алып, уақыт ағымына қарай үнемі ілгерілеп, кемелдікке ұмтылып және үздіксіз жақсылыққа ұмтыламыз.Бұл стандарттың жариялануы саладағы өнімдердің сапасын тиімді стандарттауға және in vitro диагностикасының барлық саласында бактериялық эндотоксинді сынау саласының беделін арттыруға мүмкіндік береді.
Бактериялық эндотоксинді анықтау жинағы (Хромогендік әдіс)
Genobio стандартты жариялау және енгізу жұмыстарын белсенді түрде енгізуді жалғастырады және салалық өнім сапасын жақсартуды жақтайды.Сонымен қатар, негізгі ауруханалардағы клиникалық және зертханалық пайдаланушылар үшін стандартты жариялау және енгізу бойынша тренингтер өткізу және «стандарттарды есікке жіберу» үшін техникалық персонал ұйымдастырылады.
Болашақта Genobio сала көшбасшысының техникалық артықшылықтарын пайдалануды жалғастырады, басқа тиісті өнім стандарттарын құруға қатысуға бастамашылық етеді, in vitro диагностика саласының стандарттау процесіне өз күшін қосады және қауіпсіз дамуын сүйемелдейді. менің елімнің медицина саласы!
Жіберу уақыты: 10 қыркүйек 2021 ж